- 描述
- 其他信息
| 品牌 | 英科新创 |
|---|---|
| 通用名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2 型抗体。 |
| 样本要求 | 采集静脉血清、血浆或全血(静脉血全血)应在无菌条件下，并避免样本溶血。 |
| 检验原理 | 采用胶体金免疫技术和层析原理，定性检测人全血、血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2型抗体。检测阳性样本时，样本中HIV抗体与胶体金标记抗原(大肠杆菌中表达)结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的重组HIV-Ag (大肠杆菌表达)结合形成“Au-HIV(1+2)-Ag-HIV-Ab-HIV(1+2)-Ag”夹心物而凝聚显色，游离的胶体金标记重组Au-HIV(1+2)-Ag则在对照线处与鼠抗HIV单克隆抗体结合而富集显色。阴性样本则仅在对照线处显色，30分钟内观察结果即可。 |
| 主要组成成分 | 详见说明书 |
| 储存条件及有效期 | 2~30℃密封干燥处保存，有效期：24个月； |
| 医疗器械注册证号 | 国械注准20163402566 |
| 生产厂家 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房 |
